La Comisión Federal de Prevención contra Riesgos Sanitarios ha emitido una Alerta sobre el retiro de productos con materia prima valsartán, del fabricante chino Zhejiang Huahai Pharmaceutical co. Ltd., por defecto de calidad, que impacta en la capacidad del fármaco.
La dependencia de salud realiza una investigación a partir de la notificación internacional sobre el defecto de calidad de la materia prima Valsartán que ocupa la empresa Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd, con el propósito de identificar los productos de venta en el país que podrían estar asociados.
Como acción preventiva, la COFEPRIS ha ordenado la inmovilización y no comercialización de la materia prima y de todos los medicamentos que contengan Valsartán de este fabricante.
incluyendo el retiro del mercado de mercancía, realizando la trazabilidad de la materia prima para determinar las empresas que en México utilizan este ingrediente producido por la empresa china para la elaboración de medicamentos.
La COFEPRIS está llevando a cabo la investigación por la notificación internacional que realizó la empresa Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. en China, sobre la detección de una impureza generada por el método de síntesis del producto Valsartán, que es el principio activo presente en medicamentos que se utilizan para el tratamiento de insuficiencia cardiaca y antihipertensivo.
Como acción preventiva, la COFEPRIS ha ordenado la inmovilización y no comercialización del producto que tiene como proveedor la empresa Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. en China, adicionalmente se ha iniciado el retiro del mercado de los medicamentos que contienen como principio activo Valsartán producido por la misma empresa.
Esta notificación ha afectado a múltiples países, por lo que la COFEPRIS a través de sus esquemas de cooperación internacional, se unirá a las acciones de control sanitario que correspondan para evitar con ello cualquier riesgo a la población. Se recomienda a los pacientes consultar con su médico sobre las alternativas de sustitución de dichos medicamentos.
Los productos identificados hasta el momento que contienen la materia prima Valsartán del fabricante Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., son los siguientes:
Diovalte, de la empresa Química y Farmacia S.A. de C.V., Vapispre, de Laboratorios Pisa S.A. de C.V.
Avalraam, de los Laboratorios Raam de Sahuayo S.A. de C.V.; Menfhipress de la Farmacéutica Hispanoamericana S.A. de C.V. Así como Versalver, de la compañía Productos Maver S.A. de C.V. y Vagsar, de Novag Infancia S.A. de C.V.